Anspruchsvolle neue Prostatakrebs-Tests kommen auf den Markt, die den unzuverlässigen PSA-Test, potenziell Zehntausende Männer spart jedes Jahr von unnötigen Biopsien, Operationen und Bestrahlung ergänzen könnte.
Einige der Tests sind zur Verringerung der Fehlalarme und begleitende Angst, verursacht durch erhöhten PSA-Lesungen. Andere, bestimmungsgemäßen Verwendung nach der endgültigen Diagnose Prüfpunkt die genetische Funktionsweise des Krebses gefährliche Tumoren zu unterscheiden, die Behandlung von langsam wachsenden brauchen diejenigen, die verlassen werden könnte allein.
Die Tests könnten einen Ausweg aus der bittere Debatte bieten, über ob gesunde Männer auf Prostatakrebs untersucht werden sollten.
Das Problem mit der PSA-Bluttest ist, dass viele der Krebsarten, die es erkennt kaum Schaden anrichten. Aber es gibt keine zuverlässige Möglichkeit, sie zu identifizieren. So dass eine große Mehrheit der Männer mit positiven Tests unterziehen leiden Chirurgie oder Strahlentherapie und viele Jahre unnötig, Komplikationen wie Inkontinenz und erektile Dysfunktion.
Ende 2011 provozierte die Vereinigten Staaten präventive Services Task Force, ein Beratungsgremium der Regierung, Furore, indem gegen-Screening zu empfehlen, dass weit mehr Männer durch unnötige Biopsien und Therapien als vor Krebs gerettet wurden geschädigt wurden.
"Es ist nicht, dass die Vorführung nicht funktioniert; Es ist, dass wir nicht getan haben, einen tollen Job des Zielens der Behandlungen für die Tumoren, die es brauchen", sagte Dr. Matthew R. Cooperberg, Assistant Professor für Urologie an der University of California, San Francisco, der als Berater für einige der testen Unternehmen wurde.
Verminderung unnötige Behandlungen konnte auch die $12 Milliarden geschätzten jährlichen Ausgaben im Zusammenhang mit Prostatakrebs beitragen. Testentwickler hoffen, dass solche Einsparungen ihre Tests kostengünstig, einmal zu Preisen, die $3.000 in einigen Fällen übertreffen.
Mehr als ein Dutzend Unternehmen Prüfungen vor kurzem eingeführt haben oder planen dies in naher Zukunft zu tun. Und kein einziges Protein wie PSA, steht für Prostata-spezifisches Antigen und verwenden viele dieser Tests erweiterte Techniken, um mehrere Gene oder andere so genannte molekulare Marker zu messen.
"Es ist der Krebs für die nächsten 18 bis 24 Monate, die durch molekulare Marker umgewandelt werden", sagte Dr. Doug Dolginow, Chief Executive von GenomeDx Biosciences, ein Start-up Planung einen Test noch in diesem Jahr ein.
Experten warnen, die es zu früh ist zu sagen, wie gut die meisten Tests durchführt und ob sie einen Unterschied machen. Obwohl die Tests Männer Behandlung Entscheidungen helfen sollen, konnte der Ansturm von so vielen mehr Verwirrung verursachen.
"Es ist etwas schwierig sein, herauszufinden, welche auf Sie zutrifft und ob es von der Versicherung bezahlt wird", sagte Jan Manarite, der Telefon-Hotline für die Prostate Cancer Research Institute, eine Aufklärung der Patienten-Organisation betreibt.
Prostatakrebs-Spezialisten sagen, dass Screening ist seit der Task-Force empfohlen dagegen zurückgegangen, aber Millionen von Männern in den Vereinigten Staaten immer noch regelmäßige Blutuntersuchungen PSA Messen Mehr als 1 Million unterziehen Biopsien jedes Jahr mit etwa 240.000 Prostatakrebs-Fälle diagnostiziert und 28.000 Todesfälle an dieser Krankheit.
Die größte Schlacht zwischen den Testentwickler könnte zwischen Genomic Health und Myriad Genetics, die nach erfolgen bei Brust Krebs Tests ins Feld Prostatakrebs sind.
Myriad ist bekannt für seine Prüfung für genetische Mutationen, die eine Frau das Risiko einer Brustkrebserkrankung erheben. Genomische Gesundheit Oncotype DX Test hilft, festzustellen, ob eine Frau Chemotherapie erhalten soll.
Beide Unternehmen haben Analog zu Oncotype DX Prostata Tests entwickelt. Sie analysieren gen Aktivitätsniveau in der Tumor-Probe, die durch Biopsie zu beurteilen, wie aggressiv der Krebs Ärzte hilft, und Patienten entscheiden, ob es zu behandeln. Die Firmen sagen, dass ihre Tests liefern bessere Informationen als die Gleason-Score, das wichtigste Instrument jetzt verwendet, um den Tumor Aggressivität, beurteilen die basiert, wie die Zellen unter dem Mikroskop aussehen.
Eine Studie über die unzähligen Test schaute gespeicherte Biopsie Proben von 349 britische Männer, die gefunden wurden, um Prostatakrebs von 1990 bis 1996 haben und keine sofortige Behandlung erhalten.
Rund 19 Prozent der Männer mit der niedrigsten Risiko-Faktoren auf die unzähligen Test starb an Prostatakrebs innerhalb von zehn Jahren 75 Prozent der Männer mit dem höchsten Risiko-Scores nach Ergebnissen, die im letzten Jahr im British Journal of Cancer veröffentlicht.
Trotzdem sagen einige Prostatakrebs-Spezialisten, der Test, der heißt Prolaris, und ging auf Verkauf im letzten Jahr wurde nicht ausreichend validiert und Umsatz sehr gering gewesen. Noridian, die Medicare-Auftragnehmer für Utah, wo unzählige beruht, sagte, dass es für den $3.400-Test nicht lohnen würde.
Genomische Gesundheit sagt, dass es Pläne zu verkaufen ihr Test, der Genomic Prostata zählen, nach der Veröffentlichung von unterstützender Daten auf der American Urological Association annual Meeting im Mai.
Versicherer möglicherweise ungern für die neuen Tests ohne Beweise dafür zu bezahlen, dass Männer genug die Ergebnisse zur Behandlung zu verzichten Vertrauen, wenn angegeben. Die Tests lassen noch einige Unsicherheit, und viele Männer wollen nicht Leben mit Krebs, egal wie leicht einige Test sagt das Risiko ist.
"Wir wissen bereits aus konventionellen Informationen, dass es eine Gruppe von Männern, die sehr unwahrscheinlich, dass das Fortschreiten zu haben sind, aber sie noch behandelt bekommen," sagte Dr. Lee N. Newcomer, senior Vice President für Onkologie an UnitedHealthcare.
Angel Vasquez, z. B. Widerstand stießen, als sein Urologe ihm erzählte, dass er Ungleichbehandlung aufgrund seiner niedrigen Gleason-Score und PSA Ebenen verzichten könnte.
"Ich sagte"Nein, meine Philosophie ist, wenn es etwas in meinem Körper, das nicht vorhanden sein soll, ich will es zu kommen,"," sagte Herr Vasquez, 67, von Matthews, N.C
Der Arzt angeordnet, dass die unzähligen Prolaris testen. Anstatt als Begründung einer Entscheidung zu beobachten und warten, zeigte der Test den Tumor aggressiver als gedacht, ein Befund, der später bestätigt, nachdem Herr Vasquez Chirurgie hatte.
Manche Experten sagen, dass selbst wenn die neuen Tests nicht perfekt sind, sie sind besser als was jetzt vorhanden ist.
"Auch wenn wir überzeugen können nur 15 bis 20 Prozent der Männer haben wir genug Vertrauen, die sie nicht brauchen, um behandelt zu werden, die einen großen Schritt nach vorne sein wird," sagte Dr. Eric A. Klein von der Cleveland Clinic, der mit Genomic Health gearbeitet hat.
Ein weiteres Unternehmen, Bostwick Laboratories, vertreibt bereits einen Tumor Aggressivität Test genannt ProstaVysion und Metamark Genetik entwickelt seine eigene.
GenomeDx konzentriert sich auf eine Prüfung, die nach der Operation verwendet werden würde, um festzustellen, ob zusätzliche Behandlung mit Bestrahlung oder Medikamente sinnvoll wäre. Danaher verkauft bereits so einen Test.
Hologic, MDxHealth und Mitomics Verkauf überprüft, dass sie sagen, die Anzahl der unnötigen zweiten Biopsien, verringern kann, die oft getätigt werden, wenn eine erste Biopsie negativ ist aber PSA hoch weiterhin.
OPKO Gesundheit, Beckman Coulter und Metabolon entwickeln Prüfungen, die in Verbindung mit PSA-Screening verwendet werden würde. Da PSA Ebenen können, aus anderen Gründen als Krebs, so viele erhöht sein wie drei Viertel der Biopsien nicht Krebs finden — und die Biopsien können Schmerzen und Infektionen verursachen.
Eine veröffentlichte Studie zeigte Opko Test könne unnötige Biopsien um etwa 50 Prozent reduziert, obwohl es etwa 12 Prozent der hochwertigen Krebsarten verfehlt hätte.
Noch konnte ein weiterer Test von der Entdeckung von Forschern an der University of Michigan kommen, die eine besondere Mischung aus zwei Gene in die Hälfte der Krebsfälle und nur in Prostata-Krebs gefunden wird.
"Sie würde noch 50 Prozent der Krankheit vermissen, aber zumindest wissen Sie, wenn Sie es haben Sie Prostatakrebs haben", sagte Dr. Arul M. Chinnaiyan, Professor für Urologie und Pathologie. Er sagte, dass ein Urin-Test entwickelt wurde, die die gen-Fusion mit PCA3, eine andere Markierung kombiniert.
Manche Experten sagen, dass unnötige Verfahren einfach mithilfe des PSA-Tests weniger häufig, und auch durch die Verbesserung der Bildgebung reduziert werden können.
Die neuen Tests sind "singles und im besten Fall verdoppelt", sagte Dr. William J. Catalona, Leiter des Prostata-Programms an der Northwestern University, die geholfen haben, den PSA-Test in den 1990er Jahren auf den Markt zu bringen.
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